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藥品質(zhì)量責(zé)任的承諾書(shū) 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人承諾書(shū)篇一

（一）按規(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng)，保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。

（二）如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程，保證記錄真實(shí)、完整。

（一）建立并不斷完善藥品質(zhì)量管理體系。

（二）采購(gòu)和使用合法的物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn)，不非法使用中藥提取物。

（三）產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

（四）杜絕其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。

若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾，本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并同意接受以下處理：

1. 撤銷(xiāo)行政許可決定書(shū)或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。

2. 生產(chǎn)假藥的，給予從重行政處罰并移交司法部門(mén)。

3. 生產(chǎn)假藥，或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的，給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰。

4. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。

5. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開(kāi)并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

6. 食品藥品監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類(lèi)無(wú)違法違規(guī)的證明。

本承諾書(shū)在站上公布。

法定代表人（簽名）：

企業(yè)負(fù)責(zé)人（簽名）：

企業(yè)（公章）：

20xx年x月x日

藥品質(zhì)量責(zé)任的承諾書(shū) 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人承諾書(shū)篇二

為保證藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人，特鄭重承諾：

一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)，保證不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

二、按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，不買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或柜臺(tái)，不擅自變更許可內(nèi)容，不超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假?gòu)V告，不銷(xiāo)售虛假?gòu)V告產(chǎn)品，不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷(xiāo)行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。

三、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證從合法資質(zhì)供貨方采購(gòu)藥品、索取發(fā)票，保證對(duì)采購(gòu)藥品逐批驗(yàn)收合格后，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，上架銷(xiāo)售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，保證營(yíng)業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗，不開(kāi)架銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)，掛牌告知并停止銷(xiāo)售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥，認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷(xiāo)售藥品主動(dòng)開(kāi)具符合國(guó)家規(guī)定的銷(xiāo)售憑證。

五、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營(yíng)蛋肽制劑（除胰島素除外），不經(jīng)營(yíng)用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。

六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程，指定專(zhuān)人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制全過(guò)程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。

七、認(rèn)真開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)。

八、嚴(yán)格自律，主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督和管理，自覺(jué)接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：201x年x月x日

藥品質(zhì)量責(zé)任的承諾書(shū) 藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人承諾書(shū)篇三

為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神，規(guī)范藥品使用行為，加強(qiáng)藥品管理，維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位，為此特作出如下承諾：

一 加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。

二 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策，實(shí)行藥品零差價(jià)銷(xiāo)售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷(xiāo)售。把好藥品質(zhì)量關(guān)，做好藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)禁使用無(wú)批號(hào)、過(guò)期、變質(zhì)、失效藥品，不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤(pán)點(diǎn)，清理查看過(guò)期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過(guò)期失效藥品一律銷(xiāo)毀，確保群眾用藥安全。

三 藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次，并建立健康檔案，對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位，堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的發(fā)生。

四 搞好藥房硬件建設(shè)，保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施，中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲(chóng)蛀等特點(diǎn)，對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆，并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。

五 發(fā)揮窗口監(jiān)督管理，把好藥品使用質(zhì)量關(guān)，藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”，并隨時(shí)與臨床聯(lián)系，及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”，一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào)，并及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)報(bào)告，全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作，有力地保證了藥品使用質(zhì)量，杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。

如違反以上承諾，故意躲避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)

承諾單位：（蓋章）峪耳崖中心衛(wèi)生院

承諾單位法定代表人：（簽字）